Apotheker/in (w/m/d) mit der Qualifikation als Sachkundige Person (w/m/d) nach §14 AMG im GMP-Labor (KHS-37133)

Ihre Aufgaben

• Sie sind zuständig für das Zertifizieren und Freigeben von FMT- sowie Placebo-Präparationen in Übereinstimmung mit aktuellen nationalen und EU-Gesetzen bzw. Richtlinien
• Weiterhin unterstützen Sie das Team beratend in folgenden Aspekten:
  • Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle
  • Durchführung von Selbstinspektionen sowie Audits
  • Kommunikation mit Behörden

Ihr Profil

• Erfolgreiche Approbation als Apotheker/in (w/m/d) und die Qualifikation bzw. Sachkenntnis nach §15 AMG
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen, sowie fundierte Expertise zu geltenden Gesetzen und Richtlinien für die Arzneimittelherstellung (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, Verordnung (EU) Nr. 536/2014 etc.) 
• Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und Spaß an de Optimierung von Prozessen
• Äußerst bewandert im Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
• Sehr gutes Englisch und fließendes Deutsch in Wort und Schrift
• Der optimale Mix aus einer sorgfältigen, strukturierten und organisierten Arbeitsweise, gepaart mit Eigentverantwortung, Teamgeist und kommunikativem Geschick

Unser Angebot

• Alles, außer gewöhnlich: Sie erwartet in unserem spezialisierten universitären Zentrum ein spannendes und anspruchsvolles Tätigkeitsspektrum mit Nähe zur klinischen Forschung - jeder Tag bringt neue Facetten mit sich 
• Job und Familie im Einklang: Ihre Work-Life-Balance ist durch eine flexible Arbeitszeitgestaltung gesichert - zudem besteht auch die Möglichkeit auf mobiles Arbeiten 
• Teamgeist in R(h)einkultur: Freuen Sie sich auf ein kompetentes und motiviertes Team, das großen Wert auf eine wertschätzende und offene Arbeitsatmosphäre legt und Sie professionell einarbeitet 
• Starke Perspektiven: Durch vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten und der Chance, bei uns zu promovieren, können Sie kontinuierlich über sich hinauswachsen und neue Ziele ins Auge fassen 

Die Stelle kann mit einer Wochenstundenzahl bis max. 15 Std. besetzt werden. Möglich ist aber auch eine Einstellung mit einer geringeren Wochenarbeitszeit. 

Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten ? die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von über 60 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Ihre Zukunft im Detail

Die Cologne Microbiota Bank (CMB) unter der Leitung von Prof. Maria Vehreschild ist eine der ersten GMP-Facilities zur Herstellung von FMT-Präparaten in Deutschland. Diese noch recht neue Therapieoption soll zukünftig in vielen klinischen Studien mit unterschiedlichen Indikationen untersucht werden. Das Labor ist organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Uniklinik Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind die Herstellung und Prüfung von FMT-Präparaten als Fertigarzneimittel, vor allem für klinische Prüfungen. In unserem Team arbeiten wir interdisziplinär und gut eingespielt zusammen.

Alina Rüb
alina.rueb@uk-koeln.de

Bewerbungsfrist: 03.11.2024

Postadresse:Universitätsklinikum Köln AöR
PA30
Geschäftsbereich Personal
50937 Köln