Projektassistenz / Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d) (KHS-36467)
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- 149 Stellen online (anzeigen)
- www.uniklinikum-jena.de
Beschreibung
STELLENBESCHREIBUNG
Das sind Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen klinischer Prüfungen am Menschen
- Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
- Kommunikation mit Sponsoren, Behörden, Zulassungsinhabern und klinischem Personal
- Unterstützung des ZKS-Projektmanagements bei Vorbereitung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien (Antragsverfahren, Studiendokumente, Vertragscontrolling, Archivierung etc.)
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Verfahrensanweisungen
Darauf kommt es uns an:
- idealerweise Ausbildung oder Erfahrung im medizinischen Bereich (z. B. MTA, CRA, Krankenschwester/-pfleger, med. Dokumentar, etc.)
- sichere PC-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- selbstständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- praktische Erfahrungen im Umgang mit Behörden und Projektpartnern
- idealerweise Erfahrung in der patientenorientierten klinischen Forschung
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie sowie Erfahrungen mit medizinischen Dokumentationssystemen für klinische Studien wünschenswert
- vorzugsweise Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und der gesetzlichen Anforderungen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Wir bieten Ihnen:
- verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Aufgabenfeld
- intensiver Einarbeitungsprozess
Kennziffer: DM39/2024
* Befristet auf 24 Monate, mit Option auf Verlängerung
**Die genannte Gehaltsspanne erfolgt bei Erfüllung der persönlichen und tarifrechtlichen Voraussetzungen und entspricht der Eingruppierung eines Vollzeitbeschäftigten.
Anschrift für Bewerbungen
03641/ 9-33203
03641/ 9-33206
bewerbung@med.uni-jena.de
http://www.uniklinikum-jena.deUniversitätsklinikum Jena
Geschäftsbereich Personalmanagement
Bachstraße 18
07740 Jena