Teamleitung Projektberatung (m/w/d) – Zentrum für Klinische Studien Köln (KHS-35825)

Ihre Aufgaben

• Leitung des Teams Projektberatung & Planung:
• Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung
• Konzeptionelle Weiterentwicklung der Abteilung in Abstimmung mit der ZKS-Leitung
• Planung und ggf. Umsetzung von Akquisemaßnahmen
• Umsetzung der vereinbarten Abteilungsziele
• Qualitätssicherung durch Prozess(weiter-)entwicklung, ggf. in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen
• Identifizierung und Eskalation von signifikanten Risiken an die ZKS-Leitung
• Mitarbeit im Leitungsteam des ZKS Köln einschließlich der Verbesserung der Schnittstellen zu anderen Abteilungen
• Mentoring/Supervision und Training der Mitarbeitenden
• Weiterentwicklung der ZKS-Kostenkalkulation

• Projektberatung & Planung:
• Ansprechpartner/in für neue Anfragen zur Studienunterstützung durch das ZKS Köln für in- und externe Auftraggebende
• Beratung zu Planung von klinischen Studien in Bezug auf Machbarkeit, Konzeption und Design, GCP-Konformität, regulatorische Einordnung etc.
• Finanzplanung der Projekte, Erstellen von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
• Mitwirkung bei der Drittmitteleinwerbung (Förderanträge) für UKK-interne Projekte
• Interne Beratung im Rahmen der Übernahme der Sponsorschaft der Universität zu Köln
• GCP-Beratung zu klinischen Studien
• Absprache und Erstellung der studienspezifischen Aufgabenverteilung (Task Allocation List) zwischen ZKS Köln, Auftraggebendem und ggf. anderen beteiligten Parteien
• Evaluierung von aktuellen Ausschreibungen/Förderungsmöglichkeiten und Weiterleitung relevanter Informationen
• Präsentation des ZKS Köln gegenüber potenziellen Kunden

Ihr Profil

• Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung in der Personalführung
• Umfassende und langjährige Erfahrung in der Konzeption und Durchführung von klinischen Studien und im Bereich Projektmanagement
• Langjährige Erfahrung in der Erstellung von Studienbudgets
• Erfahrung in der Beantragung von öffentlichen Projektförderungen (DFG, BMBF etc.)
• Eingehende regulatorische Kenntnisse nationaler Gesetze (AMG, MPDG etc.), internationaler Verordnungen, Richtlinien und Guidelines (EU-Verordnungen, EMA/FDA-Richtlinien, ICH GCP-Guidelines, ISO Normen etc.)
• Ausgeprägte Kundenorientierung, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, Konflikte zielgerichtet zu lösen
• Sehr gutes Zeitmanagement, organisatorisches Talent, Flexibilität und Belastbarkeit
• Team- und Entscheidungsfähigkeit
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Analytische und lösungsorientierte Denkweise
• Gute MS Office Kenntnisse, sehr gute Excel-Kenntnisse sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Wir bieten eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und spannenden Umfeld in angenehmer Teamatmosphäre sowie alle Mitarbeitervorteile der Uniklinik Köln.

Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten ? die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von über 60 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Ihre Zukunft im Detail

Das ZKS Köln ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln. Es hat die Aufgabe alle Prozesse klinischer Studien zu unterstützen und die Qualität der patientenorientierten klinischen Forschung weiter zu entwickeln. Es verbindet Expertise in der Studiendurchführung mit kliniknahem Management. Das ZKS Köln ist Mitglied im KKS-Netzwerk e.V., einem Zusammenschluss von Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) und Zentren für Klinische Studien (ZKS) an derzeit 25 universitären Standorten. Außerdem ist das ZKS Köln über das KKS-Netzwerk in das European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) eingebunden.

Das Zentrum für Klinische Studien der Universität zu Köln (ZKS Köln) unterstützt klinische Forschungsaktivitäten in- und externer Auftraggebender durch die Beratung, Planung und operative Umsetzung klinischer Studien auf Basis wissenschaftlicher Kriterien sowie nationaler und internationaler Gesetze, Regularien und Qualitätsstandards.

Die Abteilung Projektberatung & Planung nimmt alle Anfragen zu potenziell gewünschten Unterstützungsleistungen (i.d.R. klinische Studien) entgegen und plant die Zusammenarbeit mit den Anfragenden. Anfragen kommen aus der Uniklinik Köln, anderen deutschen oder europäischen Unikliniken, sowie von der pharmazeutischen Industrie oder Medizinprodukteherstellern.

Alexandra Nieß
+49 221 478-77677

Bewerbungsfrist: 01.09.2024

Postadresse:Universitätsklinikum Köln AöR
PA30
Geschäftsbereich Personal
50937 Köln